Eshmuno® P 层析填料

耐酸耐碱的亲和层析填料，可用于去除血浆提取的 免疫球蛋白 (Ig)中的anti-A和anti-B抗体

血浆中提取的免疫球蛋白(Ig)中含有微量 anti-A 和anti-B 凝集素，会提高患者发生溶血 的风险，有时，这是一种致命的严重并发症。

Eshmuno® P anti-A、Eshmuno® P anti-B 是两种不同的亲和层析填料，分别用于有效去除 anti-A和anti-B凝集素。

优点

• 降低患者风险

• 提高经济效益

• 操作灵活性

• 提高产品质量

可靠的技术

Eshmuno® P 填料选用了高度稳定的 Eshmuno® 基质与特异性的配基相结合的可靠技术。Eshmuno® P 填料的合成是通过将多糖抗原 (A & B) 固定到亲水性聚乙烯醚的Eshmuno® 基质上。

降低患者风险

通过降低最终产品中的 anti-A 和 anti-B 凝集素含量，Eshmuno® P 填料有助于降低溶血反应风险。两种填料均显示优秀的anti-A 和 anti-B 去除能力：pH 5~9 时，可去除了 75% 以上的 anti-A 和 anti-B 抗体。

提高经济效益

设计具有成本效益的纯化工艺，其中层析填料的重复使用非 常重要。填料必须在常规清洗缓冲液保持稳定，才能进一步 重复使用。Eshmuno® P 填料可以采用酸或碱液清洗后多 次循环使用，而不损失性能。

让 Eshmuno® P 填料与两种常见 CIP 缓冲液接触 200 小 时，模拟研究在线清洗 (CIP) 后的可重复使用情况。其中一 种 CIP 缓冲液为 0.5 M NaOH，另一种为 120 mM 磷酸、 167 mM 醋酸和 2.2% 苯甲醇的混合溶液 ( 通常称为 PAB)。根据 CIP 之前和之后的填料的 anti-A 和 anti-B 去 除能力的测试情况，确认了填料的稳定性和可重复使用。

提高产品质量

由于样品和方法的特性，anti-A 和 anti-B 含量的经典凝集检测 法具有很高的可变性。为避开常规检测的不稳定性，我们开发了 一种创新性的检测，以测试填料性能。

该新型检测法被用于 Eshmuno® P 填料的常规质量检测。该方 法高度简化，使用紫外光谱测量经过 Eshmuno® P 填料孵育后 的 IgM 消耗量。建立 IgM 结合载量与 anti-A 或 anti-B Ig 去 除能力之间的关联，确认了该方法的适用性。